全景網(wǎng)12月1日訊 GLP-1 受體激動(dòng)劑正引領(lǐng)全球降糖藥時(shí)代變革。全球糖尿病藥物龍頭諾和諾德半年報(bào)顯示,2020年上半年,公司胰島素總體收入下滑3%,而同樣針對(duì)糖尿病治療的GLP-1受體激動(dòng)劑(以下簡稱:GLP-1 RA)銷售額卻逆勢(shì)增長28%,總銷售額占比達(dá)31%,超過三代胰島素。
在我國,GLP-1RA受價(jià)格較高、患者認(rèn)知程度不高等因素影響,當(dāng)前市占率僅為3%。國內(nèi)的GLP-1RA市場(chǎng)由外企諾和諾德的利拉魯肽和阿斯利康的艾塞那肽壟斷。數(shù)據(jù)顯示,2019年利拉魯肽PBD銷售額達(dá)到2.2億元,占我國GLP-1市場(chǎng)份額為92%。目前,以生物藥申報(bào)進(jìn)入利拉魯肽Ⅲ期臨床的國內(nèi)企業(yè)有6家,其中不乏國內(nèi)醫(yī)藥巨頭的身影,如華東醫(yī)藥(000963)、江蘇萬邦等。其中,華東醫(yī)藥臨床研發(fā)進(jìn)展領(lǐng)先,其在研產(chǎn)品利拉魯肽注射液2型糖尿病適應(yīng)癥和減肥適應(yīng)癥均已進(jìn)入三期臨床,明年有望申報(bào)上市。
2019年,GLP-1RA全球銷售額超100億美元,在全球降糖藥市場(chǎng)中占比達(dá)到19%。近十年,GLP-1類藥物在全球保持了39.7%的復(fù)合增長率,遠(yuǎn)超胰島素類14.4%的增速及口服降糖藥11.7%的增速。
機(jī)構(gòu)分析認(rèn)為,隨著利拉魯肽、利司那肽等納入醫(yī)保、艾塞那肽及利拉魯肽專利到期,仿制藥未來2-3年大量上市,將推動(dòng)我國GLP-1類藥市場(chǎng)份額快速提升,國產(chǎn)替代進(jìn)一步加速。
統(tǒng)計(jì)顯示,2019年我國公立機(jī)構(gòu)糖尿病市場(chǎng)仍被外企占領(lǐng)前三名。國內(nèi)僅少數(shù)龍頭藥企,如華東醫(yī)藥、甘李藥業(yè)、通化東寶等突破重圍,占據(jù)一席之地,大部分國內(nèi)藥企也均有布局GLP-1 RA,生物類似藥和創(chuàng)新藥齊頭并進(jìn)。
作為深耕糖尿病領(lǐng)域已久, A股市場(chǎng)糖尿病頭部企業(yè)之一的華東醫(yī)藥,早已在GLP-1領(lǐng)域深度布局。其TTP273是************款口服GLP-1受體激動(dòng)劑小分子創(chuàng)新藥,據(jù)美國的Ⅱ期臨床試驗(yàn)顯示,該產(chǎn)品具有顯著的降糖效果,目前正在開展II期中國大陸、臺(tái)灣多中心臨床試驗(yàn)。
據(jù)公告顯示,華東醫(yī)藥研發(fā)的利拉魯肽注射液其糖尿病適應(yīng)癥以及減肥適應(yīng)癥在國內(nèi)均進(jìn)入Ⅲ期臨床研究。糖尿病適應(yīng)癥已完成全部受試者入組,目前臨床進(jìn)度處于國內(nèi)領(lǐng)先狀態(tài),預(yù)計(jì)明年有望完成全部臨床工作并申報(bào)上市;減肥適應(yīng)癥受試者正在陸續(xù)入組中。
今年10月,華東醫(yī)藥與重慶派金就其在研的索馬魯肽產(chǎn)品的合作開發(fā)及商業(yè)化正式簽署協(xié)議,預(yù)計(jì)將在2021年啟動(dòng)索馬魯肽注射液相應(yīng)適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)的申報(bào)。
從華東醫(yī)藥的GLP-1產(chǎn)品布局來看,華東醫(yī)藥將最終實(shí)現(xiàn)GLP-1領(lǐng)域口服+注射產(chǎn)品的全覆蓋,******程度的順應(yīng)臨床需求。
據(jù)了解,目前華東醫(yī)藥在糖尿病領(lǐng)域形成了創(chuàng)新靶點(diǎn)加差異化仿制藥產(chǎn)品管線的整體布局,從仿制+創(chuàng)新+生物大分子三個(gè)維度,構(gòu)筑了逐步升級(jí)、對(duì)核心治療靶點(diǎn)與臨床主流用藥全布局的產(chǎn)品矩陣。在研產(chǎn)品作用機(jī)制涵蓋DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑、GLP-1創(chuàng)新藥及其類似物、胰島素類似物以及治療糖尿病并發(fā)癥的單抗等產(chǎn)品,符合國際上糖尿病治療領(lǐng)域的主流布局和發(fā)展趨勢(shì)。
通過西南證券測(cè)算,假設(shè)2021-2026年每年增加2%的市場(chǎng)滲透率,GLP-1受體激動(dòng)劑的整體市場(chǎng)規(guī)模到2026年可達(dá)203億元。在百億級(jí)的降糖市場(chǎng)上,國內(nèi)如華東醫(yī)藥等在內(nèi)的領(lǐng)軍企業(yè)將在糖尿病管線的投入逐漸進(jìn)入收獲期,推動(dòng)市場(chǎng)上的降糖產(chǎn)品進(jìn)入新的增長階段。