“我們必須有所擔(dān)當(dāng)，打破壟斷，把中國(guó)人的‘健康盾牌’牢牢握在中國(guó)人手上。”5月31日上午，武漢大安制藥有限公司黨支部書(shū)記、董事長(zhǎng)黃嶺剛剛結(jié)束一場(chǎng)電話會(huì)議，水都沒(méi)來(lái)得及喝，一提到由公司自主研發(fā)的產(chǎn)品，他脫口而出。
據(jù)了解，由黃嶺主持開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品“氟比洛芬酯注射液（商標(biāo)名：安撫）”是一種用于術(shù)后及癌癥病人的靶向鎮(zhèn)痛藥物，該產(chǎn)品打破了日本技術(shù)產(chǎn)品的全球壟斷，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)技術(shù)和產(chǎn)品空白，是《中國(guó)上市藥品目錄集》收載的首個(gè)國(guó)產(chǎn)納米注射劑，而這一產(chǎn)品的誕生，足足用了十年。
公交車(chē)成了他的“食堂”
2007年，黃嶺從武漢大學(xué)畢業(yè)來(lái)到初創(chuàng)期武漢大安制藥有限公司從事新藥研發(fā)工作。當(dāng)時(shí)的大安，年銷(xiāo)售收入僅不到二千萬(wàn)元，總?cè)藬?shù)不到一百人，企業(yè)研發(fā)經(jīng)費(fèi)緊張，人才缺乏。
“我知道按照常規(guī)選擇去大企業(yè)或者科研院所可能會(huì)輕松很多，但我想有自己不一樣的選擇?！秉S嶺很清楚，研發(fā)這條路從一開(kāi)始就很難。
一進(jìn)公司，黃嶺就被委以重任。2007年年底，“氟比洛芬酯注射液”研制項(xiàng)目立項(xiàng)，黃嶺成為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)對(duì)于這類(lèi)納米注射劑大家了解都非常少，產(chǎn)業(yè)化只有外企或合資企業(yè)在做，由于項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)非常大，公司初期提供的啟動(dòng)資金非常有限，實(shí)驗(yàn)室都只能找高校借。就這樣，黃嶺不斷在武大和華科的實(shí)驗(yàn)室之間反復(fù)“借”，每周往返于珞珈山、喻家山與金銀湖之間，在那個(gè)沒(méi)有地鐵的年代，黃嶺和同事們每天往返，為節(jié)省時(shí)間，公交車(chē)成了他的“食堂”。
親手改造生產(chǎn)線
“這件事很難，難在哪里，其實(shí)不是藥物本身，而是產(chǎn)業(yè)化的過(guò)程。國(guó)內(nèi)沒(méi)有生產(chǎn)這種藥物現(xiàn)成的儀器設(shè)備和生產(chǎn)線，甚至供應(yīng)商都無(wú)法理解我描述的儀器設(shè)備究竟是什么樣的?！泵鎸?duì)這樣一種“全空白”的處境，黃嶺只能帶著同事們一起“上手”，他們自己設(shè)計(jì)生產(chǎn)線并購(gòu)置儀器設(shè)備，然后在無(wú)數(shù)次的實(shí)驗(yàn)失敗中，不斷親手改造生產(chǎn)線，甚至親手打磨管線設(shè)備。
“一步錯(cuò)，重頭來(lái)”的產(chǎn)業(yè)化特殊性，使得他們的研究如履薄冰，也正是這種謹(jǐn)慎推動(dòng)了研發(fā)的突破。2013年9月，“氟比洛芬酯注射液”拿到了國(guó)家藥監(jiān)局的臨床批件，進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
兩年的臨床試驗(yàn)，在離成功只有一步之遙的時(shí)候，黃嶺再遇難題。2015年7月22日，行業(yè)內(nèi)爆發(fā)“臨床核查風(fēng)暴”，針對(duì)新藥研發(fā)及臨床試驗(yàn)進(jìn)行全方位的數(shù)據(jù)核查，公司在反復(fù)思考之后，于當(dāng)年11月7日撤回了“氟比洛芬酯注射液”注冊(cè)申請(qǐng)。
“對(duì)這些時(shí)間節(jié)點(diǎn)的記憶猶新，是因?yàn)槟嵌螘r(shí)間的度日如年，離產(chǎn)品成功真的只有一步之遙了?！秉S嶺不甘心，在撤回多家機(jī)構(gòu)的臨床試驗(yàn)合作后，他一個(gè)人扛下巨大壓力，說(shuō)服公司重新尋找機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作，這一次，黃嶺去了北京，十幾家機(jī)構(gòu)，他一家一家拜訪。他的堅(jiān)持，讓這最后一步終于邁了出去。
為國(guó)家醫(yī)保支出節(jié)約10多億元
2018年3月，“氟比洛芬酯注射液”終于拿到了國(guó)家藥監(jiān)局的藥品注冊(cè)批件，產(chǎn)品上市了！而今年，這一產(chǎn)品的銷(xiāo)售額預(yù)計(jì)將達(dá)4個(gè)億。
十年來(lái)，黃嶺帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)克服重重困難，終于攻克這一世界前沿技術(shù)，打破國(guó)外技術(shù)壟斷。據(jù)了解，該日本技術(shù)產(chǎn)品自2004年上市以來(lái)，壟斷國(guó)內(nèi)市場(chǎng)十多年，年銷(xiāo)售額近20億元。而大安制藥的產(chǎn)品上市后，進(jìn)口藥品銷(xiāo)售價(jià)格降低近70%，每年可為國(guó)家醫(yī)保支出節(jié)約10多億元，產(chǎn)品一上市就成為國(guó)家醫(yī)保首批集中采購(gòu)的25個(gè)品種之一。
經(jīng)過(guò)多年的探索和發(fā)展，大安制藥先后被評(píng)為“國(guó)家示范企業(yè)院士專(zhuān)家工作站”“國(guó)家博士后科研工作站”“湖北省科技型中小企業(yè)創(chuàng)新獎(jiǎng)”“湖北省知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范建設(shè)企業(yè)”“武漢市技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”“武漢市創(chuàng)新百?gòu)?qiáng)企業(yè)”“武漢市制造業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)”等。
不忘初心，長(zhǎng)期堅(jiān)守，黃嶺先后主持國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)、國(guó)家火炬計(jì)劃、國(guó)家創(chuàng)新基金等國(guó)家省市級(jí)科技及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目多項(xiàng)，個(gè)人先后榮獲省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)2項(xiàng)、三等獎(jiǎng)1項(xiàng)，榮獲武漢市黃鶴英才、武漢市勞動(dòng)模范等榮譽(yù)，并有十多項(xiàng)國(guó)際國(guó)內(nèi)專(zhuān)利獲得授權(quán)。
“不忘初心，選擇做藥就為百姓健康；2005年入黨以后，我心里涌動(dòng)的是使命感。不讓進(jìn)口藥控制國(guó)家和同胞的健康命運(yùn)，更是作為黨員義不容辭的責(zé)任，是科研人員的心之所向?！秉S嶺說(shuō)。
文/記者肖梓熠 圖/記者晏君 通訊員熊璨 馮向陽(yáng)
