遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512)發(fā)布公告,集團(tuán)近日與臺新藥股份有限公司(臺新藥)達(dá)成產(chǎn)品獨家授權(quán)協(xié)議。集團(tuán)將以不超過950萬美元的里程碑付款及一定比例的銷售提成,獲得臺新藥開發(fā)的針對眼科術(shù)后抗炎鎮(zhèn)痛的改良型新藥激素納米混懸滴眼液(APP13007)在中國大陸、中國香港和中國澳門地區(qū)的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
據(jù)悉,臺新藥股份有限公司為臺耀化學(xué)的子公司,成立于2010年,是一家致力于研發(fā)改良型新藥和生物類似藥物的公司。APP13007的主要活性成分是一種強(qiáng)效的糖皮質(zhì)激素,具有高效的局部抗炎活性和較強(qiáng)的毛細(xì)血管收縮作用。由于激素普遍存在低水溶性特點,目前于中國上市的激素滴眼液均為普通混懸滴眼液,用前需用力搖晃,顆粒分布不均勻,存在著較低的生物利用度和安全性的風(fēng)險。APP13007采用獨特的納米制劑工藝,溶液呈半透明狀,在較低的濃度下也能具備良好的有效性和安全性。已于美國完成的2期臨床試驗顯示,產(chǎn)品具有良好的安全性及有效性。
公告稱,激素眼用制劑是治療眼部炎性反應(yīng)最常用和最有效的藥物之一。在角膜、眼表及眼科術(shù)后的炎性反應(yīng)疾病中,合理應(yīng)用激素眼用制劑可以快速有效控制炎性反應(yīng)和病情。《我國糖皮質(zhì)激素眼用制劑在角膜和眼表疾病治療中應(yīng)用的專家共識(2016年)》中指出,角膜移植手術(shù)和激光角膜屈光手術(shù)的術(shù)后都需要使用激素眼用制劑進(jìn)行炎性反應(yīng)的預(yù)防用藥,《我國白內(nèi)障圍手術(shù)期非感染性炎癥反應(yīng)防治專家共識(2015年)》中也建議術(shù)后局部聯(lián)合使用激素眼用制劑和非甾體類抗炎藥物來預(yù)防炎性反應(yīng)的發(fā)生。
根據(jù)Frost & Sullivan的統(tǒng)計,于2019年中國約進(jìn)行了430萬例白內(nèi)障手術(shù),2015至2019年復(fù)合增長率為15.5%,根據(jù)2019年《國民健康視覺報告》顯示,2018年中國近視患者達(dá)6億人,到2020年近視人口約為7億,而屈光手術(shù)的滲透率僅有0.3%左右,相當(dāng)于美國的1/3,未來發(fā)展?jié)摿θ匀缓艽?,隨著眼科手術(shù)量的進(jìn)一步增長,激素眼用制劑的市場空間勢必會進(jìn)一步擴(kuò)大。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的資料,2019年中國的激素眼用制劑城市醫(yī)院銷售額達(dá)7億元,然而受中國眼用制劑技術(shù)能力限制,當(dāng)前激素眼用制劑由進(jìn)口產(chǎn)品主導(dǎo),近十年該細(xì)分市場無新產(chǎn)品上市,臨床上急需安全性高的強(qiáng)效激素滴眼液, APP13007產(chǎn)品有望滿足此臨床需求。
公告顯示,集團(tuán)作為中國******的眼科藥研發(fā)、生產(chǎn)及銷售綜合企業(yè)之一,現(xiàn)有產(chǎn)品覆蓋眼表及眼底多種疾病,具有良好的品牌知名度。集團(tuán)一直致力于眼科領(lǐng)域新產(chǎn)品的開發(fā)及引進(jìn),目前已在干眼癥、翼狀胬肉等適應(yīng)癥布局多款創(chuàng)新產(chǎn)品,同時打造護(hù)眼生態(tài)圈,在眼用器械及耗材方面進(jìn)行快速開發(fā)。本次與臺新藥的合作,為集團(tuán)在眼科板塊引進(jìn)了一款治療眼部炎癥反應(yīng)的產(chǎn)品的同時,進(jìn)一步豐富了眼科板塊高壁壘藥品的產(chǎn)品線,為集團(tuán)的中長期發(fā)展提供戰(zhàn)略儲備。
此外,集團(tuán)一直高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的研發(fā),以患者需求為核心,以科技創(chuàng)新為驅(qū)動,針對尚未滿足的臨床需求,加大對全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的投入,豐富和完善產(chǎn)品管線及產(chǎn)業(yè)布局,采用“全球化運營布局,雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展”策略,形成國內(nèi)國際雙循環(huán)聯(lián)動發(fā)展并相互促進(jìn)的新格局,充分發(fā)揮集團(tuán)的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和研發(fā)實力,快速將科技創(chuàng)新產(chǎn)品落地上市,為全球患者提供更先進(jìn)更多樣的治療方案。