遠大醫(yī)藥全球創(chuàng)新戰(zhàn)略加速落地 膿毒癥在研藥物1b臨床完成首例患者給藥
（ 環(huán)球財富網(wǎng)）全球公共衛(wèi)生事件發(fā)生以來，抗病毒抗感染成為全球藥企重點關注領域，掀起了新一輪開發(fā)熱潮。國內(nèi)外各大頭部藥業(yè)也紛紛入局，加緊測試臨床治療藥物并進行疫苗研發(fā)。
作為具有全球創(chuàng)新戰(zhàn)略的科技創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)，遠大醫(yī)藥并非初次涉足于抗病毒抗感染領域，早前遠大醫(yī)藥關注到該領域可能成為繼腫瘤等疾病之外對人類健康構(gòu)成極大威脅的另一大疾病領域，并已將該領域作為其核心戰(zhàn)略領域之一，前瞻性地進行了多款硬核創(chuàng)新產(chǎn)品布局，包括膿毒癥、副流感等多個適應癥。而膿毒癥由于作用機制與新冠肺炎導致的急性呼吸窘迫綜合癥(COVID-19 ARDS)相關聯(lián)，自疫情爆發(fā)初期，遠大醫(yī)藥便迅速把適應癥拓展至COVID-19 ARDS，并同步推進各新藥研發(fā)項目。
12月13日，遠大醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司全資擁有附屬公司Grand Medical Pty Ltd (公司在澳洲設立的創(chuàng)新藥研發(fā)中心)正在開發(fā)、用于治療膿毒癥的全球創(chuàng)新藥物STC3141，在澳洲開展的1b期臨床試驗已完成首例患者給藥。
資料顯示，STC3141治療機制明確，通過中和胞外組蛋白和中性粒細胞誘捕網(wǎng)來逆轉(zhuǎn)機體過度免疫反應造成的器官損傷，從而達到治療膿毒癥的效果。該產(chǎn)品未來一旦獲批上市，有望成為治療膿毒癥的全球首創(chuàng)(first-in-class)藥物。
遠大醫(yī)藥致力于成為一家受醫(yī)生和患者尊重并還原于社會的科技創(chuàng)新型國際化醫(yī)藥企業(yè)。STC3141臨床試驗的穩(wěn)步推進，標志著遠大醫(yī)藥“自主研發(fā)和全球拓展雙輪驅(qū)動，全球化運營布局和雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展”策略進一步落地。未來，隨著公司布局的創(chuàng)新高壁壘產(chǎn)品在國際、尤其是中國市場獲批上市，公司目前所形成的國內(nèi)國際雙循環(huán)聯(lián)動發(fā)展并相互促進的新格局將更加暢通，并為公司持續(xù)發(fā)展、業(yè)績穩(wěn)定增長奠定基石。
臨床試驗順利推進
有望占據(jù)膿毒癥治療領域“領跑”地位
膿毒癥俗稱敗血癥，是因感染引起的免疫反應失調(diào)，會導致危及生命的器官功能障礙，是燒傷、創(chuàng)傷、大手術(shù)等嚴重感染以及腫瘤等患者的常見致命性并發(fā)癥。膿毒癥的治療是世界性難題，全球每年新發(fā)膿毒癥病例超過3150萬，其中嚴重膿毒癥患者超過1940萬。盡管抗感染治療和器官功能支持技術(shù)取得了長足的進步，但在嚴重膿毒癥患者中，病死率仍超過四分之一，成為重癥監(jiān)護病房內(nèi)非心臟疾病死亡的主要原因。
根據(jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布的新型冠狀病毒肺炎診療方案，新冠肺炎重癥患者嚴重者可快速進展為急性呼吸窘迫綜合征、膿毒癥休克、難以糾正的代謝性酸中毒和出凝血功能障礙等。
現(xiàn)階段，膿毒癥治療相關藥物可分為抗生素、抗病毒藥物等抗感染藥物和血管活性藥、正性肌力藥等輔助治療藥物兩大類，但投入臨床治療的針對膿毒癥發(fā)病機制的特異性藥物尚缺。據(jù)遠大醫(yī)藥介紹，STC3141已通過 1a 期健康志愿者臨床研究，初步確定了藥物的人體安全性、耐受性和藥代動力學特征。此次開展1b臨床試驗，將進一步探索該產(chǎn)品在膿毒癥患者中的安全性、有效性和藥代動力學特征。目前該產(chǎn)品已經(jīng)在歐美和日韓等多個國家及地區(qū)申請專利并已經(jīng)取得部分國家或地區(qū)的批準。憑借在該領域提早進行創(chuàng)新布局的先發(fā)優(yōu)勢和快速推動研發(fā)進程及產(chǎn)品上市的硬實力，有望讓遠大醫(yī)藥在膿毒癥治療領域占據(jù)“領跑”地位。
據(jù)了解，膿毒癥治療費用高昂，醫(yī)療資源消耗大。據(jù)統(tǒng)計，重癥監(jiān)護病房患者治療費用中的40%是用于膿毒癥的治療，是用于治療其他個別病癥的費用的六倍多。于美國用于治療膿毒癥的平均費用為每人約22000美元，而于中國超過每人10000美元。膿毒癥已對人類健康構(gòu)成巨大威脅，同時造成巨大的醫(yī)療負擔，但目前尚未有針對性的藥物上市，預示市場有著迫切的需求，市場前景巨大。
STC3141的發(fā)明人之一Chris Parish教授，作為澳洲國立大學John Curtin醫(yī)學院免疫學系癌癥與血管生物學小組負責人，曾被授予生物醫(yī)學研究卓越獎Clive and Vera Ramaciotti獎章，以表彰他的科學成就。從科研角度來看，高水平專業(yè)化的研發(fā)團隊可為膿毒癥新藥的臨床試驗推進保駕護航，并提供后續(xù)學術(shù)和臨床資源。
“市場鮮有針對膿毒癥的治療性藥物。遠大醫(yī)藥的創(chuàng)新產(chǎn)品一旦獲批上市，則有望借助Sirtex及其他聯(lián)營公司的全球化銷售網(wǎng)絡，連同公司在國內(nèi)的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和強大的商業(yè)化落地能力，實現(xiàn)產(chǎn)品的全球化收益。”一位投資人士向記者表示。
創(chuàng)新錨定臨床需求
自主研發(fā)+全球拓展雙輪驅(qū)動
受國內(nèi)帶量采購政策等因素影響，醫(yī)藥行業(yè)的競爭日漸激烈。瞄準創(chuàng)新賽道已經(jīng)成為醫(yī)藥行業(yè)的共識。不過，并不是所有企業(yè)都深諳創(chuàng)新之道。例如，全球范圍內(nèi)共計4400個PD-1/PD-L1單抗臨床試驗在研，可以預估的是，未來這一賽道將變得更加擁擠、競爭激烈。如何選擇研發(fā)管線、創(chuàng)新產(chǎn)品考驗著企業(yè)的投資判斷力。
從遠大醫(yī)藥的發(fā)展路徑來看，公司依靠其敏銳的行業(yè)洞察力以及對先進技術(shù)未來發(fā)展趨勢的超高判斷力，錨定于尚未滿足的臨床需求，構(gòu)建豐富的創(chuàng)新產(chǎn)品管線，讓公司迅速地從行業(yè)的激烈競爭中脫穎而出。
目前，遠大醫(yī)藥已經(jīng)前瞻性布局全球創(chuàng)新和科技領先的三大賽道，硬核科技產(chǎn)品線逐步成型。包括“精準介入診療”—精準介入抗腫瘤、精準血管介入以及精準神經(jīng)介入，放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)以及免疫治療。此外，公司還搭建了4大技術(shù)研發(fā)平臺和5大研發(fā)中心，前者由放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)技術(shù)平臺、DNA研發(fā)技術(shù)平臺、mRNA研發(fā)技術(shù)平臺、糖組學研發(fā)技術(shù)平臺組成；后者涵蓋武漢光谷國際研發(fā)中心與4大海外研發(fā)中心，即美國圣地亞哥研發(fā)中心(免疫治療(DNA技術(shù))抗腫瘤)、美國波士頓研發(fā)中心(精準介入抗腫瘤)、澳大利亞研發(fā)中心(抗病毒抗感染)，以及比利時研發(fā)中心(呼吸、眼科及mRNA)。
未來，隨著科技創(chuàng)新管線相繼進入收獲期，遠大醫(yī)藥有望發(fā)揮公司的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和研發(fā)實力，聯(lián)動國內(nèi)國際多中心協(xié)同發(fā)力，快速將科技創(chuàng)新產(chǎn)品在國內(nèi)外市場落地上市，為全球患者提供更先進更多樣的治療方案，同時也給公司帶來持續(xù)的業(yè)績回報。
