2020年11月25日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其已向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）提交SIR-Spheres? 釔[90Y]樹(shù)脂微球上市許可申請(qǐng)并獲得正式受理，該產(chǎn)品是公司在精準(zhǔn)介入治療及放射性核素抗腫瘤藥物的重磅產(chǎn)品之一。同時(shí)，遠(yuǎn)大醫(yī)藥于本月投資的Telix Pharmaceuticals Limited向美國(guó)FDA提交的用于前列腺癌成像的放射性核素偶聯(lián)藥物TLX591-CDx的上市許可近日也獲得FDA受理，并有望納入優(yōu)先審評(píng)。

   遠(yuǎn)大醫(yī)藥全球創(chuàng)新產(chǎn)品的篩選能力、精準(zhǔn)強(qiáng)大的海內(nèi)外業(yè)務(wù)拓展能力以及國(guó)際領(lǐng)先技術(shù)的引進(jìn)消化落地能力再次受到關(guān)注。據(jù)悉，遠(yuǎn)大醫(yī)藥采用“全球化運(yùn)營(yíng)布局，雙循環(huán)經(jīng)營(yíng)發(fā)展”策略，通過(guò)引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)的產(chǎn)品及技術(shù)來(lái)完善抗腫瘤領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)布局，現(xiàn)已形成國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)聯(lián)動(dòng)發(fā)展并相互促進(jìn)的新格局。

   遠(yuǎn)大醫(yī)藥表示，近年來(lái)，在抗腫瘤領(lǐng)域靶向小分子和免疫大分子等治療手段日漸豐富、產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)也日益激烈，市場(chǎng)供需趨于平衡。反觀放射性藥物和精準(zhǔn)介入治療藥物領(lǐng)域，不論從產(chǎn)品種類、市場(chǎng)規(guī)模和滲透率方面，亦或國(guó)際市場(chǎng)和國(guó)內(nèi)市場(chǎng)角度，近年均處于高速發(fā)展階段。公司洞悉到放射性藥物在抗腫瘤領(lǐng)域的巨大市場(chǎng)機(jī)遇，將此領(lǐng)域作為未來(lái)重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略領(lǐng)域之一。

   目前，公司擁有放射性藥物和精準(zhǔn)介入治療藥物共11個(gè)，覆蓋8大實(shí)體瘤治療領(lǐng)域，產(chǎn)品管線、品種和數(shù)量均處于行業(yè)領(lǐng)先水平。本次獲NMPA受理的釔[90Y]樹(shù)脂微球是一款針對(duì)肝臟惡性腫瘤的靶向內(nèi)放射核素產(chǎn)品，也是全球唯一獲得FDA正式批準(zhǔn)的放射性微球，預(yù)期該產(chǎn)品上市后，將會(huì)為中國(guó)數(shù)十萬(wàn)癌癥患者帶來(lái)新的治療方案。

   另外一款獲得FDA受理的TLX591-CDx，是一款全球創(chuàng)新的基于放射性核素-抗體偶聯(lián)技術(shù)的診斷型放射性藥物，適用于轉(zhuǎn)移性前列腺癌的診斷。遠(yuǎn)大醫(yī)藥享有該產(chǎn)品及其他5款全球創(chuàng)新的放射性核素偶聯(lián)藥物在大中華區(qū)的獨(dú)家權(quán)益，目前在中國(guó)的各項(xiàng)注冊(cè)工作正在積極準(zhǔn)備當(dāng)中。

（證券時(shí)報(bào)記者 王小偉）