熱烈祝賀我公司氟比洛芬酯注射液

（商品名：安撫?）成功獲批上市

近日，我公司收到國食藥監(jiān)總局頒發(fā)的氟比洛芬酯注射液藥品注冊批件（藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20183054），這標(biāo)志著我們?nèi)蚴追碌姆嚷宸阴プ⑸湟海ㄉ唐访喊矒?/span>?）即將上市銷售！氟比洛芬酯是一種療效確切、安全指數(shù)高的非甾體鎮(zhèn)痛藥，經(jīng)脂微球包封后靜脈注射人體內(nèi)具有靶向鎮(zhèn)痛作用，深受醫(yī)生和患者的好評，現(xiàn)已成為《日本麻醉用藥指南》、《日本癌性疼痛指南》、中華醫(yī)學(xué)會(huì)《成人手術(shù)后疼痛處理專家共識(shí)》等國內(nèi)外權(quán)威治療指南的推薦用藥。

安撫?是公司歷經(jīng)十余年投入開發(fā)的重磅產(chǎn)品，也是公司院士專家工作站和載體藥物注射劑技術(shù)平臺(tái)上首款獲準(zhǔn)上市藥物。業(yè)界人士都知道氟比洛芬酯及注射液的技術(shù)壁壘高，產(chǎn)業(yè)化難度大，因而市場長期被獨(dú)家壟斷。我們的研發(fā)團(tuán)隊(duì)經(jīng)多年攻關(guān)，率先突破技術(shù)壁壘，于2013年9月獲得首個(gè)國產(chǎn)氟比洛芬酯原料藥生產(chǎn)批件，同時(shí)制劑獲批臨床試驗(yàn)。歷經(jīng)“722”臨床自查核查的坎坷和艱辛后，安撫?重新注冊申報(bào)并通過優(yōu)先審評審批。安撫?是按照現(xiàn)行一致性評價(jià)的技術(shù)要求研究，按照化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的仿制藥，按有關(guān)規(guī)定視同通過一致性評價(jià)，將收錄入《中國上市藥品目錄集》，臨床上可替代原研藥品使用。此外，獨(dú)創(chuàng)性的技術(shù)創(chuàng)新和工藝控制，使得安撫?具有更高的質(zhì)量品質(zhì)。截止日前，安撫?已獲授權(quán)國家發(fā)明專利3項(xiàng)，實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)專利4項(xiàng)；已獲國家火炬計(jì)劃、國家科技部中小企業(yè)創(chuàng)新基金等國家、省、市項(xiàng)目資助多項(xiàng)；2016年，研發(fā)團(tuán)隊(duì)攜項(xiàng)目代表我省參加第五屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥行業(yè)總決賽，過關(guān)斬將榮獲總決賽十強(qiáng)的佳績。這都表明安撫?具有值得信賴的品質(zhì)，預(yù)示著安撫?將有非常好的應(yīng)用和銷售前景！

祝賀安撫?成功獲批上市！安撫?將大大緩解疼痛患者的用藥可及性和國家醫(yī)保的支出，公司將以此為契機(jī)，加大科研投入，加速企業(yè)發(fā)展，力爭研發(fā)出更多質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的臨床急需藥品，切實(shí)履行高科技企業(yè)的社會(huì)責(zé)任。此外，安撫?能夠成功上市，不僅是公司長期堅(jiān)持科研投入和研發(fā)團(tuán)隊(duì)十余年不懈奮斗的碩果，更要感謝藥監(jiān)部門、科技部門等政府機(jī)構(gòu)長期的信任和幫助，同時(shí)也感謝社會(huì)各界的關(guān)注和支持！

                                             2018年3月21日